導管動力注射中流量及壓力測試儀
導管動力注射中流量及壓力測試儀
一,測試簡述
導管爆破測試和動力注射中流量及壓力測試儀可以滿足2種測試
二,設(shè)計標準
YY0285.2
YY 0285.4
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗
附錄B:充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗
附錄C:球囊卸壓時間試驗
YY 0285.1
附錄C:壓力下液體泄露的試驗方法
附錄F:靜態(tài)條件下爆破壓力的測試
附錄G:動力注射中流量及壓力測試
三,主要參數(shù):
1,驅(qū)動氣壓:A, 高壓0-10MPa; B,低壓0-1000KPa
2,壓力范圍:有2種壓力配0-10MPa,0-1000kpa,試驗量程可選,測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣;
3,配有內(nèi)圓錐接頭和外鎖定接頭,不銹鋼材料
4,主要配置:爆破壓力、疲勞試驗、卸壓時間、液體泄露試驗等多種試驗?zāi)J竭x擇
5,外形尺寸:700*450*800,電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz;
6,防護罩:亞克力制作10MM厚度,美觀,大氣;
7,水泵1只;
8,標配水槽1只;
9.操作界面:中英文切換,超大尺寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷,結(jié)果自動統(tǒng)計、打印;
10,PLC控制系統(tǒng);
11,外殼采用Q235板材制作,表面防銹噴塑處理;
12,內(nèi)置高壓電磁閥若干;
13,內(nèi)置高壓管;
14,質(zhì)保一年;
15,售后服務(wù)24小時在線;
16,標配量杯500ML;
17,試驗過程“一鍵化"操作,智能化、測試效率高
四,
必須采取預(yù)防措施和安全防范措施,以保護試驗操作者避免受到加壓系統(tǒng)失敗和高壓下導 致流體泄漏所發(fā)生的危險。
1,采用臨床相關(guān)預(yù)處理準備試驗導管。例如,預(yù)先浸泡在生理鹽水中,接觸常用注射液,或滅菌 處理。
2,使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標配恒溫槽0-99度。
3,將導管座連接到連接器,并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。
4,確保導管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導管。
5,檢査液壓回路是否完好并無泄漏。
6,試驗前將導管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。
7,調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體,以產(chǎn)生可使導管泄漏或爆破的足夠 壓力。對于替代設(shè)備,制造商應(yīng)選用一個壓力遞增速率來控制試驗設(shè)備,使其準確地測量到靜態(tài)爆破 壓力。
8,將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破。
9,系統(tǒng)加壓時,記錄導管座壓力,標注其能達到的最大壓力;
動力注射流量及恒流耐壓爆破測試儀
1. 可針對一次性使用無菌導管,實現(xiàn)YY0285.1-2017《血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求》中附錄F“靜態(tài)條件下爆破壓力的測試"和附錄G“動力注射中流量及壓力的測試";
2. 測試儀主體含柱塞泵、循環(huán)恒溫水裝置,測試水浴槽,測試液循環(huán)裝置;
3. 壓力范圍0~1500psi,壓力精度:≤±5psi
4. 測試儀使用柱塞泵提供穩(wěn)定的壓力源,柱塞泵缸套表面采用加熱單元。連接血管內(nèi)導管進行試驗時,在導管遠端開放狀態(tài)下,壓力源最高穩(wěn)定壓力大于1200psi;
5. 配置精密流量計,測量范圍1mL/min-2000mL/min,流量精度:讀數(shù)值的±0.5%(液體粘度值是1cps時);
6. 可使用測試液:造影劑或甘油水混合溶液;
7. 配置循環(huán)恒溫水裝置,溫度波動±1℃,具有高溫保護、低溫報警、低液位報警功能,測試液溫度控制:37℃±1℃;
8. 測試水浴槽放置和固定造影導管及其他無菌導管,長度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防護罩蓋并在電氣上設(shè)置安全互鎖;
9. 導管座可以在測試水浴槽內(nèi)根據(jù)高壓連接管長度進行移動;
10. 測試液管路使用衛(wèi)生級不銹鋼耐壓管道,測試液罐里配備不銹鋼盤管熱交換器,提供精度高于±1℃的穩(wěn)定的循環(huán)測試流體。測試液罐配備液位傳感和安全聯(lián)鎖,具有液量在安全線以下自動停機功能;
11. 壓力管理軟件能夠讀取水浴溫度、測試液溫度、壓力源壓力、導管座的壓力、流量數(shù)據(jù)并形成壓力曲線、流量曲線,實驗數(shù)據(jù)自動存儲、可自動生成測試報告;
12. 測試儀具有緊急停機按鈕,報警顯示燈。
13. 配備水管路過濾器(40微米過濾)
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