原理
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
模擬皮膚材料
材料:聚氨酯膜;
厚度:0.35mm±0.05mm;
硬度:邵氏A85±10;
暴露面積:(加固后)等于?10mm。
刺穿力測(cè)試程序
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.
開動(dòng)測(cè)試裝置。
在膜上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得最大鋒利值或記錄力/位移圖。
符合性評(píng)價(jià)
將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時(shí),則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
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