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一次性使用血液灌流器綜合性測(cè)試儀


一,測(cè)試項(xiàng)目

含密封性, 吸附性能,血室容量,血液灌流器微粒含量測(cè)定

二,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0464—2019

 

三,技術(shù)參數(shù)

1,控制系統(tǒng):PLC;

2,操作界面:7寸彩色觸摸屏,中英文切換,分辨率高;

3,壓力范圍:0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器;

4,外接氣源:0-0.5MPA(客戶自配);

5,取樣杯:玻璃器皿350ML,耐高溫性能高;

6,微孔濾膜外徑50MM,孔徑0.45 μm,數(shù)量1盒;

7,流量計(jì):0-250 mL/min精度±2.5%;

8,粒子計(jì)數(shù)器:粒子計(jì)數(shù)器:有攪拌系統(tǒng), 一次取樣量為100mL 可同時(shí)對(duì)15μm25μm 和大于25 μm 的微粒計(jì)數(shù)。

 

四,血液灌流器微粒含量測(cè)定步驟

 

1 通過(guò)過(guò)濾裝置,制備一瓶過(guò)濾后的生理鹽水,備用。

2  取一滅菌后的灌流器按產(chǎn)品說(shuō)明書中規(guī)定的生理鹽水量預(yù)沖,將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環(huán)系統(tǒng)并灌滿循環(huán)系統(tǒng),燒瓶中加過(guò)濾后的生理鹽水至250 mL, 通過(guò)動(dòng)力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環(huán)2 h,然后將循環(huán)系統(tǒng)中的水全部排至玻璃燒瓶中,混勻后取100 mL 循環(huán)液, 測(cè)定其中的微粒數(shù)。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟,不接灌流器獲得本底液,以兩次計(jì)數(shù)的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量


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